中成药的发展的一些想法:
1利器:要有精雕细做的手艺——高科技含量的先进技术(光谱学、色谱技术、基因技术、纳米技术及各种新工艺、新辅料、新设备、新机型):例如先进的中药剂型:气雾剂、涂膜剂、速释型口腔给药剂型、控(缓)释剂型、结肠定位剂型、缓释微丸剂型、复方中药制剂的多元控制系统、纳米中药靶向制剂等。真实药材的选择:基因指纹图谱、药物的靶向基因、药用基因、毒副作用基因、药物代谢转化基因。药物的处理工艺、制剂工艺、分离纯化技术
2选材:利器处理和打造的对象是玉石而不应是朽木。玉石的筛选:原则是宁缺毋滥,现在一点都不缺各种各样的“保肝药物”,需要的是精品:处方来源,处方种药物的作用评估(尤其注意常用的几种药物颠来倒去的拼凑——低水平重复),前期临床实验效果的真实评价(尤为关键)、克服临床试验中的种种偏倚:克服药物验证中对于各项观察指标的随意性;选好对照组、对照药物;注重辨证论治,
3利器+选材+技巧=精品 哪怕几年才出一种新药,只要是精品就好。
中药新药研发的出发点和重点都要立足于提高临床实际疗效。中药新药有没有生命力,是否能够得到全世界的认可,最重要的是临床实际疗效,临床疗效也是检验中药新药的“试金石”,中药有自身的特点,丸散膏丹也好、汤剂也好,还是现代改进的颗粒剂、注射液,本身只是形式,汤剂虽然原始,但是务必不能治病。 遵循循征医学的原则是中药毕业论文http://www.751com.cn/ 新药研发的先决条件,实事求是的科学精神是新药研发的基本要求。循征医学作为一种科学的医学科研方法,在新药研发过程中的作用非常重要,尤其对于中医药这种经验医学的典型代表,任何临床研究都必须有科学依据,即用大量设计正确、方法严谨的大样本或多中心临床试验的结果来指导医生的医疗实践。观察新药是否有效,能否去伪存真,从千变万化的临床现象中总结出科学的结论,在很大程度上取决于研究设计的严谨性和科学性,在临床疗效研究中,应严格贯彻随机(严格的随机化分组以确保治疗组和对照组基线特征一致,有可比性)、对照、盲法、均衡(除干预措施外,治疗组和对照组治疗要保持一致性,防止干扰和沾染发生)、可重复性的原则。 上一页 [1] [2] [3] [4]
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